化妆品及其原材料的安全性和功效性评价是保障化妆品质量和消费者权益的重要前提,也是对其功效进行有效宣称的科学手段。化妆品功效评价是指通过生物化学、细胞生物学、人体测评等实验方法对化妆品或其原材料进行多维度检测,并对其功效提出合理、科学解释的过程。1959年,英国科学家RUSSELL和BURCH较早提出了3R理念,即减少(减少实验动物使用数量和实验次数)、优化(对必须使用的实验动物、优化动物实验流程和动物福利)、代替(低级动物替代高级动物、使用无知觉实验材料替代)的概念,并在当年出版的《人道实验技术原理》一书中发表了这一概念[1][2]。2013年,欧盟多面禁止开展化妆品的动物实验,并禁止销售任何在动物身上进行安全测试的化妆品,包括化妆品原材料内。随着3R理念的不断发展和欧盟动物实验禁令的颁布,化妆品及其原材料功效评价的体外替代模型及方法得以飞速发展。美白化妆品人体功效测试方法的优势在于其直接观察效果。人体保湿功效评价

化妆品原料完整版安评需基于科学数据和个案分析原则,覆盖原料本身及可能带入的风险物质。评估流程包括危害识别、剂量反应关系评估、暴露评估和风险特征描述四个步骤。以丙烯酰胺为例,若原料为丙烯酰胺/丙烯酸钠共聚物,需评估驻留类体用产品中单体比较大残留量是否低于0.1mg/kg。对于无阈值致ancer物(如苯),需通过剂量描述参数(如T25)确定安全剂量,并结合产品使用部位、频率、持续时间等因素计算全身暴露量(SED)。此外,复配原料需单独评估各组分的毒性效应,确保原料间无协同致毒风险。评估报告需附评估人员简历及参考文献,确保数据来源的影响力性和可追溯性。化妆品新原料的功效评价防水功效检测显示,这款睫毛膏在38℃水流冲洗下保持卷翘效果长达8小时。

化妆品原料完整版安全评估是保障化妆品质量安全的关键环节。根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》,自2024年5月1日起,化妆品安全评估资料实施分类管理,普通化妆品需提交完整版安全评估报告,涵盖产品理化稳定性、微生物学评估等新增内容。这一政策旨在通过系统化评估,识别原料中可能存在的风险物质(如重金属、亚硝胺、二噁烷等),确保产品全生命周期的安全性。例如,汞、铅、砷等重金属的限值被严格规定为1mg/kg、10mg/kg、2mg/kg,而含有乙氧基结构的原料需检测二噁烷残留量,避免长期使用导致健康隐患。完整版安评的推行,不仅推动了行业技术规范升级,也增强了消费者对产品安全性的信任。
斑马鱼原产于亚洲南部,经常分布于印度、孟加拉国、尼泊尔等国家,是一种小型热带淡水鱼,具有易饲养、繁殖能力强、发育快、受精卵透明、易于观察等特点。斑马鱼作为模式生物的一部分,与人类基因组有高达87%的同源性4。自20世纪30年代以来,斑马鱼被确立为发育和繁殖研究的模型四。随着斑马鱼技术的发展,斑马鱼模型逐渐被应用于毒理学、药物筛选、环境污染等研究。近年来,斑马鱼作为一种新兴的模型被常常应用于化妆品及其原材料的功效评价中。欧盟委员会指57%0/63/EU允许在斑马鱼胚胎和早期幼鱼阶段(受精后5天之前)进行实验,而不受动物实验的监管[。这是因为早期发育阶段的斑马鱼胚胎几乎没有疼痛感,斑马鱼模型符合3R原则。2021年4月9日,国家药监局颁布了《化妆晶功效宣称评价规范》,此外,国内多项使用斑马鱼模型进行化妆品功效评价的团体标准也被发布,这些举措使得斑马鱼逐渐成为了化妆品领域高度认可的评价模型之一间。美白化妆品人体功效测试方法是确保产品安全和有效性的重要手段。

拉曼光谱,化妆品透皮吸收环特化妆品CRO服务站结合拉曼光谱技术,从定性和定量的角度研究化妆品中活性成分在皮肤中的渗透特性,包括渗透深度及渗透量,为活性成分的作用机理研究提供一定技术支持。目前常用的检测化妆品成分透皮吸收的方法为体外扩散池法,但常规的扩散池法无法检测活性物质渗透到皮肤的具体的位置且无法成像,而拉曼光谱可准确定位活性物质的扩散程度且可视化。近年来拉曼光谱的应用范围越来越宽泛,在纯定性分析、高度定量分析和测定分子结构方面都有很大价值。目前常用的检测化妆品成分透皮吸收的方法为体外扩散池法,但常规的扩散池法无法检测活性物质渗透到皮肤的具体的位置且无法成像,而拉曼光谱可准确定位活性物质的扩散程度且可视化。因此,拉曼光谱技术这一新型光学检测手段在透皮吸收领域日益受到关注和重视。通过斑马鱼实验,科学家们可以直观地观察到美白化妆品对皮肤颜色的影响。化妆品羰基化蛋白表达测试公司
单独感官评估室模拟真实使用场景,准确捕捉消费者对化妆品的肤感体验。人体保湿功效评价
中国药品监督管理研究会副会长兼秘书长时立强,法国国家药学科学院院士、中法生命健康产业联合创新中心主任(法方)张勇民,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员、处长田少雷,民进广东省委会副主委、广东工业大学副校长余林,广东省科学技术厅社会发展科技处处长张相年,广东省发展变化委产业发展处黄欣,广东省科学技术协会处长邓梅,中国科学院过程工程研究所生化工程国家重点实验室糖生物工程课题组组长、俄罗斯自然科学院外籍院士杜昱光,广东省药品检验所二级调研员、国家药品监督管理局化妆品风险评估重点实验室主任、广东省药品监督管理局风险评估重点实验室主任方继辉,四川华西医院皮肤科主任医师、国家药监局化妆品人体评价和大数据重点实验室(四川大学)主任李利,环特生物化妆品事业部总经理周示玉等500多位行业专业人士、企业一部分围绕“科技创新驱动新质生产力”这一主题展开多维度探讨,为化妆品行业科技创新和品牌高质量发展带来新的源动力。人体保湿功效评价
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